影响中药制剂的主要因素有光线、温度及水分,所以遮光、低温和干燥有利中药制剂的稳定。
A、对
B、错
中药制剂显微定性鉴别是利用显微镜观察中药制剂中原料药材的____或____等特征,从而鉴别制剂的处方组成。
有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是()
A、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料
B、应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
C、传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
D、医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查