题目

有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是()

A、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料

B、应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

C、传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告

D、医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任

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答案
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中医医疗机构从事中医医疗活动,应按规定办理审批手续,取得()

A、医疗机构执业许可证

B、医疗机构营业执照

C、医疗机构制剂许可证

D、医疗机构规划证

E、医疗机构开业证明

有关医疗机构配制中药制剂的说法,错误的有
A.医疗机构配制中药制剂,应当取得医疗机构制剂许可证B.医疗机构不可以委托配制中药制剂C.医疗机构配制的中药制剂品种,应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
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