题目

某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()

A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

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[单选]下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述,不正确的是()
A.揭示中药制剂质量变化的实质
B.探索中药制剂质量变化的影响因素
C.探索避免中药制剂质量变化的措施
D.确定中药制剂的使用期限
E.确定中药制剂的给药途径

下列描述错误的是()

A、医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证

B、医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C、委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D、应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

中药质量标准应全面保证()

A、中药制剂质量稳定和疗效可靠

B、中药制剂质量稳定和使用安全

C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全

D、中药制剂疗效可靠和使用安全

E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全

26.根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是()
  • A医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证
  • B医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准
  • C医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
  • D仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号

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