气相色谱法主要适用于下列哪些中药制剂中水分的测定()
A、含微量水分的中药制剂
B、需精确测定水分含量的中药制剂
C、含挥发性成分的中药制剂
D、热稳定性差的中药制剂
E、水分含量高的中药制剂
在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是()
A、 中药制剂的规格
B、 中药制剂的临床用量
C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
D、 中药制剂的用途
E、 中药制剂的成分类别
中药制剂需要质量分析的环节是()
A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程
B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程
C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程
D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程
E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
中药制剂稳定性研究的基本任务是揭示中药制剂质量变化的实质,探索中药制剂质量变化的()及其(),确定中药制剂的使用期限。
下列不属于中药制剂稳定性研究的内容是()
A、中药制剂因为水解反应,导致其有效物质含量降低或丧失
B、中药因炮制加工,导致其成分转变
C、中药制剂颜色发生改变
D、溶液型中药制剂出现浑浊、沉淀
E、中药制剂生霉、腐败
中药质量标准应全面保证()
A、中药制剂质量稳定和疗效可靠
B、中药制剂质量稳定和使用安全
C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全
D、中药制剂疗效可靠和使用安全
E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
下列有关制剂稳定性研究基本任务的叙述,不正确的是()
A、揭示中药制剂质量变化的实质
B、探索中药制剂质量变化的影响因素
C、探索避免中药制剂质量变化的措施
D、确定中药制剂的使用期限
E、确定中药制剂的给药途径
A.由中医药管理部门责令改正,没收违法所得,并处三万元以下罚款
B.由中医药管理部门向社会公告相关信息
C.拒不改正的,责令停止委托配制中药制剂活动
D.拒不改正的,其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。
A、委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B、医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C、医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂
D、医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
中医药法中,有关医疗机构中药制剂的说法,错误的是( )
A、国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂
B、医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号
C、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,之后取得制剂批准文号
D、医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按照国家有关规定进行报告
用红外光谱法进行鉴别,在哪类药中已得到广泛应用()
A、中药制剂
B、中药材
C、中药制剂和中药材
D、合成药物
E、中药制剂和合成药物
有关备案管理传统中药制剂,说法正确的是()
A、生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料
B、应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
C、传统中药制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
D、医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任