《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()
A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C、医疗机构名称、配制地址、注册地址
D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E、医疗机构类别、配制范围、有效期限
制剂室应有的文件包括()
A、《医疗机构制剂许可证》
B、申报文件、验收、整改记录
C、制剂品种申报与批准文件
D、制剂室年检、抽验及监督检查记录
E、制剂室年检、抽验及监督检查文件
违背医疗机构制剂发展方向的是()。
A.制剂室面积应小而精
B.制剂室应尽力配制大输液
C.由生产型向科技开发型转变
D.随着医药工业的发展将逐渐减少
E.制剂室建筑布局要合理