A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由
关于医疗机构制剂室的设立条件的说法,错误的是()
- A制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职药学专业人员
- B制剂室负责人和药检室负责人不得互相兼任
- C医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等
- D委托配制中药制剂的,委托方如没有设置制剂室,受托方对所配制的中药制剂的质量承担责任
由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B.配制范围、配制地址、许可证编号
C.制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D.企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E.制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由
A.医疗机构制剂室主任负责B.医疗机构制剂室专人负责C.医疗机构药剂科主任负责D.医疗机构负责人负责E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
医疗机构制剂许可证项目中由药品监督管理部门核准的许可事项为
- A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
- B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
- C医疗机构名称、配制地址、注册地址
- D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
根据《药品管理法》,医疗机构设立制剂室的行政许可程序是()
- A医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级药品,监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
- B医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级卫生行政部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
- C医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证
- D医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级药品监督管理部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证
必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是
A.医疗机构制剂室
B.药品生产企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.各级医疗机构
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.法定代表人,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制地址,有效期限
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.法定代表人,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制地址,有效期限
A.洁净室(区)
B.制剂配制所用的物料
C.制剂室应有的文件包括
D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
《制剂许可证》及制剂品种申报文件
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是
A.质控办
B.质管部
C.药检室
D.质量管理组
E.制剂室
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制范围,有效期限
A.洁净室(区)
B.制剂配制所用的物料
C.制剂室应有的文件包括
D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
对药检室叙述不正确的是
- A对制剂室制剂检验
- B可以与制剂室合设
- C直属药剂科主任领导
- D负责药品质量的检验
- E负责药品质量的监督
A.洁净室(区)
B.制剂配制所用的物料
C.制剂室应有的文件包括
D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录
由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是
A.药事管理委员会
B.药剂科
C.药检室
D.质量管理组
E.制剂室
制剂室应有的文件包括()
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
“医疗机构制剂许可证”登记事项变更是指
A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
B.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、注册地址等事项的变更
C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、配制地址等事项的变更
D.医疗机构名称、医疗机构类别、制剂室负责人、配制地址等事项的变更
E.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更