制剂室应有的文件包括（）
A、《医疗机构制剂许可证》
B、申报文件、验收、整改记录
C、制剂品种申报与批准文件
D、制剂室年检、抽验及监督检查记录
E、制剂室年检、抽验及监督检查文件
按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是()。
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训
以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是
A．医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任
B．制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历
C．洁净室(区)应保持一定的负压和新风
D．100级洁净室可以设置地漏
E．配置制剂的各种物料不得露天存放
《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为
A．医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人
B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C．法定代表人，配制地址，注册地址
D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E．医疗机构类别，配制地址，有效期限