中药制剂中杂质的一般检查项目有哪些?中药制剂杂质检查中,水分测定的方法有哪些?
A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查
在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是()
A、 中药制剂的规格
B、 中药制剂的临床用量
C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
D、 中药制剂的用途
E、 中药制剂的成分类别
影响中药制剂的主要因素有光线、温度及水分,所以遮光、低温和干燥有利中药制剂的稳定。
A、对
B、错