A.质控办
B.质管部
C.药检室
D.质量管理组
E.制剂室
违背医疗机构制剂发展方向的是()。
A.制剂室面积应小而精
B.制剂室应尽力配制大输液
C.由生产型向科技开发型转变
D.随着医药工业的发展将逐渐减少
E.制剂室建筑布局要合理
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.法定代表人,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制地址,有效期限