题目


A.质量管理组
B.药检室
C.质量验收组
D.制剂室
制定内控标准和检验操作规程

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由主管院长、药学部门负责人、制剂室负责人、药检室负责人等成员组成的是


A.质控办
B.质管部
C.药检室
D.质量管理组
E.制剂室

违背医疗机构制剂发展方向的是()。

A.制剂室面积应小而精

B.制剂室应尽力配制大输液

C.由生产型向科技开发型转变

D.随着医药工业的发展将逐渐减少

E.制剂室建筑布局要合理

制剂室应有的文件包括()

A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录

B.制剂品种申报及批准文件

C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录

D.质量管理文件

E.质量检验规程

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为

A.医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人

B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限

C.法定代表人,配制地址,注册地址

D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人

E.医疗机构类别,配制地址,有效期限

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,配制地址,注册地址B.医疗机构类别,配制范围,有效期限C.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人D.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
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