制剂室应有的文件包括()
A．《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B．制剂品种申报及批准文件
C．制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D．质量管理文件
E．质量检验规程
相关试题
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由
医疗机构配制临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，必须持有A:药品生产许可证
B:医疗机构制剂许可证和印鉴卡
C:药品GMP认证证书
D:医疗机构制剂室认证证书E、医疗机构制剂室检验合格证书
医疗机构制剂许可证项目中由药品监督管理部门核准的许可事项为
- A医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人
- B制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
- C医疗机构名称、配制地址、注册地址
- D法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
A.洁净室（区）
B.制剂配制所用的物料
C.制剂室应有的文件包括
D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录
A.洁净室（区）
B.制剂配制所用的物料
C.制剂室应有的文件包括
D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括
应维持一定的正压，并送入一定比例的新风
最新解答的试题
男性,72岁。有高血压病10年,长期服用降压药物,平日血压控制在130-145/70-80mmHg。日常活动正常。2月来无诱因出现发作性心悸,持续3-8小时右可自行缓解。3小时前症状再次发作,心电图提示心房颤动。目前该患者最容易出现的并发症是:
A．心力衰竭B．肺栓塞C．脑栓塞D．猝死
慢性咳嗽的一线检查有哪些()
A.肺通气功能检查B.支气管激发试验C.诱导痰细胞学检查D.24h食管PH值-多通道阻抗监测E.支气管舒张试验
关于心源性水肿下列说法错误的是（）。
A.心源性水肿主要是右心衰竭的表现
B.水肿特点是首先出现于身体下垂部位（下垂部流体静水压较高）
C.能起床活动者，最早出现于踝内侧，行走活动后明显，休息后减轻或消失
D.经常卧床者以眼睑部为明显
表浅淋巴结肿大,下列检查结果中,提示为淋巴结炎的是()
A.
有压痛、不光滑
B.
有破溃、质地硬
C.
质地硬、无压痛
D.
有压痛、无粘连
E.
有粘连、无压痛
