题目

按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定,下列说法错误的是()。

A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理

C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任

E.从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训

相关标签: 制剂室   医疗机构   质量管理  

答案
查看答案
相关试题

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂室和药检室负责人的规定正确的是()。

A.制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历

B.制剂室和药检室负责人具有本科以上药学或相关专业学历

C.制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验,有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。

D.制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

E.制剂室和药检室的负责人不得互相兼任

药品监督管理部门监督检查后,在《医疗机构制剂许可证》副本上载明的内容包括检查结论()

A、配制的制剂是否发生重大质量事故

B、是否有不合格制剂受到药品质量公报通告

C、制剂室是否有违法配制行为及查处情况

D、制剂室当年是否无配制制剂行为

E、检查结论

医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括()。

A.《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

B.医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

C.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

D.拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例

E.拟配制剂型、配制能力、品种、规格,配制剂型的工艺流程图、质量标准,主要配制设备、检测仪器目录,制剂配制管理、质量管理文件目录

制剂室应有的文件包括()

A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录

B.制剂品种申报及批准文件

C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录

D.质量管理文件

E.质量检验规程

根据《药品管理法》,医疗机构设立制剂室的行政许可程序是()
  • A医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级药品,监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
  • B医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级卫生行政部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级药品监督管理部门申请,取得医疗机构制剂许可证
  • C医疗机构设立制剂室,应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证
  • D医疗机构设立制剂室向药品监督管理部门申请之前,应取得所在地省级药品监督管理部门的审核同意意见,然后应当向所在地省级卫生行政部门申请,取得医疗机构制剂许可证
最新解答的试题
男性,72岁。有高血压病10年,长期服用降压药物,平日血压控制在130-145/70-80mmHg。日常活动正常。2月来无诱因出现发作性心悸,持续3-8小时右可自行缓解。3小时前症状再次发作,心电图提示心房颤动。目前该患者最容易出现的并发症是:

A.心力衰竭B.肺栓塞C.脑栓塞D.猝死
慢性咳嗽的一线检查有哪些()

A.肺通气功能检查B.支气管激发试验C.诱导痰细胞学检查D.24h食管PH值-多通道阻抗监测E.支气管舒张试验
支气管哮喘病人急性发作时氧分压大于45毫米汞柱
关于心源性水肿下列说法错误的是()。

A.心源性水肿主要是右心衰竭的表现

B.水肿特点是首先出现于身体下垂部位(下垂部流体静水压较高)

C.能起床活动者,最早出现于踝内侧,行走活动后明显,休息后减轻或消失

D.经常卧床者以眼睑部为明显
表浅淋巴结肿大,下列检查结果中,提示为淋巴结炎的是()
A.
有压痛、不光滑
B.
有破溃、质地硬
C.
质地硬、无压痛
D.
有压痛、无粘连
E.
有粘连、无压痛