洁净度

35000粒/m(35粒/L)≥0.5μm的尘粒数>3500粒/m(3.5粒/L)，大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m(0.3粒/L)，符合的洁净度标准是 A.洁净度300000级
B.洁净度100000级
C.洁净度10000级
D.洁净度1000级
E.洁净度100级

（单选题）35000粒/m3（35粒/L）≥0.5μm的尘粒数>3500粒/m3（3.5粒/L），大于等于5μm的尘粒数小于等于300粒/m3（0.3粒/L），符合的洁净度标准是（）

A洁净度300000级

B洁净度100000级

C洁净度10000级

D洁净度1000级

E洁净度100级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
注射剂浓配生产环境的空气洁净要求
A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级

进行一次性使用卫生用品的产品微生物检测时，要求产品采集与样品处理的环境条件是（）。

A、洁净度10级的环境

B、洁净度100级的环境

C、洁净度1000级的环境

D、洁净度10000级的环境

E、洁净度100000级的环境

非最终灭菌中，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

[95—98]

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

95．最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求
A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级

大于等于0.5μm的尘粒数，大于3500000粒/m(3500粒/L)到小于等于10500000粒/m(10500粒/L)；大于等于5μm的尘粒数大于30000粒/m(30粒/L)到小于等于90000粒/m(90粒/L)，符合的洁净度标准是 A.洁净度300000级
B.洁净度100000级
C.洁净度10000级
D.洁净度1000级
E.洁净度100级

72～74题共用以下备选答案。

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》

第72题最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

选项十六A、洁净度级别为100级B、洁净度级别为1000级

C、洁净度级别为10000级D、洁净度级别为100000级

E、洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第114题：

最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

[填空题]控制区洁净度要求达到（）级；洁净区洁净度要求达到（）级；无菌区洁净度要求达到（）级。

根据下列选项,回答90~92题:A.洁净度级别为100级

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录

第90题：最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）。

根据下列题干及选项，回答88～90题：

A．洁净度级别为100级

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范附则》

第88题最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）。

大于等于0.5μm的尘粒数，大于35000粒/m(35粒/L)到小于等于350000粒/m(350粒/L)；大于等于5μm的尘粒数大于300粒/m(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m(3.0粒/L)；小于等于300粒/m(0.3粒/L)，符合的洁净度标准是 A.洁净度300000级
B.洁净度100000级
C.洁净度10000级
D.洁净度1000级
E.洁净度100级

机房的三度要求是（）

A、温度、湿度、热度

B、温度、湿度、洁净度

C、温度、热度、洁净度

D、湿度、洁净度、风度

在我国洁净度要求为100000级的工作区称为（）；洁净度要求为10000级的工作区称为（）；洁净度的要求为100级的工作区称为（）。

(1).微生物最大允许数（沉降菌/皿）3（）。|(2).微生物最大允许数（沉降菌/皿）1（）。|(3).微生物最大允许数（沉降菌/皿）10（）。|(4).微生物最大允许数（沉降菌/皿）15（）。

A、洁净度100级

B、洁净度1000级

C、洁净度100000级

D、洁净度300000级

空气净化的标准常用()等来衡量，即每立方米体积中允许的最大粒子数来确定。A．洁净室洁净度B．空气洁净度C．大气污染度D．大气洁净度

洁净空调系统对风管表面的清洁程度和严密性有很高的要求，在制作过程中（）。

A.洁净度等级N1级至N5级的，按高压系统的风管制作要求

B.洁净度等级N1级至N6级的，按高压系统的风管制作要求

C.洁净度等级N7级至N9级的，按中压系统的风管制作要求

D.洁净度等级N7级至N9级的，按低压系统的风管制作要求

E.洁净度等级N6级至N9级的，按中压系统的风管制作要求