72~74题共用以下备选答案。
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第72题最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为
A普通微生物实验室
B洁净度100级的实验室
C洁净度1000级的实验室
D洁净度10000级的实验室
EBSL2实验室
洁净度级别状态是指所达到的空气洁净度级别处于什么状态。洁净度级别状态有()。
A.一种:即动态
B.两种:即动态、空态
C.三种:即动态、静态和空态
D.两种:即动态、空态
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求()。
计算机房的清洁度要求()。
A.30万级洁净度、粒度<0.6μm、尘粒数少于lo万粒/升
B.10万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
C.30万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
D.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升
E.1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于10万粒/升