依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录
供角膜创伤或手术滴眼剂的配制和灌封生产环境的空气洁净要求
A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级

下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的（）

A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区

B、一般生产区无空气洁净度要求

C、控制区的洁净度要求为100万级

D、洁净区的洁净度要求为1万级

E、无菌区的洁净度要求为100级

计算机房的清洁度要求（）。

A．30万级洁净度、粒度<0.6μm、尘粒数少于lo万粒/升

B．10万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升

C．30万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升

D．1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于1万粒/升

E．1万级洁净度、粒度<0.5μm、尘粒数少于10万粒/升

根据下列题干及选项，回答88～90题：

A．洁净度级别为100级

B．洁净度级别为1000级

C．洁净度级别为10000级

D．洁净度级别为100000级

E．洁净度级别为300000级

依照《药品生产质量管理规范附则》

第88题最终灭菌药品中，直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求（）。

• A高压风管系统空气洁净度为N6～N9级，N9级洁净度的水平最高
• B洁净度等级N6～N9级的风管系统，不得采用按扣式咬口
• C当空气洁净度等级为N1-N5级时，风管法兰的螺栓及铆钉孔的间距不应大于100mm
• D当空气洁净度等级为N6-N9级时，风管法兰的螺栓及铆钉孔的间距不应大于120mm，不得采用抽芯铆钉

生产车间内应有防腐、防尘、（）设施，保持完好。温度、（）能满足生产要求，并设有盛装废弃物的专用容器。

A、防蝇、防虫湿度、空气洁净度

B、防鼠、防虫湿度

C、防蝇、防鼠、防虫湿度、空气洁净度

D、防蝇、防鼠、湿度、空气洁净度