题目

[填空题]从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行销售记录制度的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门给予警告;拒不改正的,处()罚款,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

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关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?()

A、医疗器械使用质量管理制度

B、医疗器械维护维修管理制度

C、医疗器械不良事件报告制度

D、医疗器械捐赠制度

有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()

A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购

B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性

C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

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付款人在进行付款时无()

A.形式审查义务

B.实质审查义务

C.附带审查义务

D.票据外有关事项的审查义务
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关于股份有限公司中的监事会,下列说法错误的是()

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