题目

有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()

A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购

B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性

C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

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有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()

A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械, 其他部门或者人员不得自行采购

B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料,确保信息具苻可追溯性

C.在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D.使用无菌医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

经营该类医疗器械实行许可管理的是()。

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

关于医疗器械管理的说法,正确的是( )。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

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