医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法，错误的是（　）。

• A、从国外进口血管支架的，由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

• B、从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理

• C、体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》，办理医疗器械产品备案或者注册

• D、由消费者个人自行使用的医疗器械，应当标明安全使用方面的特别说明

A.体外诊断试剂注册管理分为两类

B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理

C.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂经审批发放药品批准文号

D.用于血源筛査和采用放射性核素标记的体外诊断试剂以外的其他体外诊断试剂按医疗器械管理

A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购

B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性

C.在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D.使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

国家对一部分体外诊断试剂按照药品进行管理，另一部分按照医疗器械管理。下列体外诊断试剂按照医疗器械管理的有（）

A.医疗器械

B.药品

C.化妆品

D.保健食品