（综合分析题23-25）《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规足。某医院有以下制剂配制行为：①自配中药制剂未经批准；②自配中药制剂不按批准的标准配制；③委托配制中药制剂未批准：④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。由上述信息，应该定性为假药的是

• A自配中药制剂未经批准
• B自配中药制剂不按批准的标准配制
• C委托配制中药制剂未批准
• D应用传统工艺配制中药制剂，未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

中药制剂需要质量分析的环节是（）

A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程

B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程

C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程

D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程

E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程

• A医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
• B医疗机构不可以委托配制中药制剂
• C医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
• D医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

A.中药制剂委托配制方必须具有医疗机构制剂批准文号

B.中药制剂委托配制安全性差，需要国家药品监督管理部门批准来保证安全性

C.受托方只能是本省内的医疗机构

D.委托方可以委托受托方配制中药注射剂

中医药法中，有关医疗机构中药制剂的说法，错误的是（ ）

A、国家鼓励支持医疗机构配制相关中药制剂

B、医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号

C、仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案，之后取得制剂批准文号

D、医疗机构应当加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测，并按照国家有关规定进行报告