药品生产企业许可证的换证工作范围是（）。

A．现已持有《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》的证照齐全的药品生产企业

B．出售、转让证照的药品生产企业

C．有制售假药行为的药品生产企业

D．承包给个人经营的药品生产企业

E．目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的药品生产企业

非处方药的生产企业必须具有
A.《药品生产合格证》
B.《药品生产批准证》
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产执照》
E.《药品生产合法证明》

• A经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
• B通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以受托生产疫苗、血液制品
• C药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前，申请变更登记
• D药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

A.国有土地使用证、建设用地规划许可证、建设工程规划许可证、建设工程施工许可证

B.国有土地使用证、建设用地规划许可证、建设工程规划许可证、商品房销售（预售）许可证

C.国有土地使用证、建设用地工程许可证、建设工程规划许可证、商品房销售（预售）许可证

D.国有土地使用证、建设工程规划许可证、建设工程施工许可证、商品房销售（预售）许可证

关于药品生产的说法，正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片