题目

关于药品生产的说法,正确的是

A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准

B、药品生产企业接受委托生产生物制品

C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片

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两法知识竞赛答题答案:以下有关药品生产的说法正确的包括()。

A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B、通过《药品生产质量管理规>认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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