试述心与脾在生理、病理方面的联系。

对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。

质量管理体系中，GMP、质量控制、质量保证的关系是什么？

审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责？

水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的（）。水处理设备的运行不得超出其（）。

应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下，在接收或使用前，还应当对试剂进行（）或其他检验；