审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责？

使用电子处理系统的，只有经（）的人员方可输入或更改数据，输入关键数据后保存归档即可。

A、培训

B、批准

C、确认

D、授权

批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。

水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的（）。水处理设备的运行不得超出其（）。

无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌（如隧道式灭菌设备）外，传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间（）。

对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。