使用电子处理系统的，只有经（）的人员方可输入或更改数据，输入关键数据后保存归档即可。

A、培训

B、批准

C、确认

D、授权

无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为（）

对需控制热原或细菌内毒素污染水平的生产工艺，应当在设备（）验证文件中有详细阐述。

批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。

药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照（）第九条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。

A、《中华人民共和国药品管理法》

B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C、《中国药典》

D、《药品生产监督管理办法》

设备选型依据（）。

A、价格低廉

B、品种特性

C、炮制工艺

D、设备产能