[多选]医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有（）
A．境内第三类医疗器械
B．境内第二类医疗器械
C．进口第三类医疗器械
D．进口第二类医疗器械

A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购

B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性

C.在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D.使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

• A消费者，消费者个人自行使用的医疗器械
• B个体户，个体户销售的医疗器械
• C医疗机构，医疗机构使用的医疗器械
• D药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械

医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A．医疗器械注册管理办法

B．医疗器械标准管理办法

C．医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"

D．医疗器械质量管理办法

E．医疗器械监督管理条例

• A销售对象是消费者个人
• B所销售的医疗器械需要医生协助使用
• C在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售
• D所销售的医疗器械应标注安全使用的特别说明