有关药品生产监督管理的说法，正确的有

• A.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
• B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
• C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30目前申请变更登记
• D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

• A从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证
• B无药品生产许可证的，不得生产药品
• C从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，仅需药品生产许可时符合GMP法定要求
• D药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

A.国内药品生产企业

B.香港药品生产企业

C.美国药品生产企业

D.台湾药品生产企业

处方药的生产企业必须具有
A．《药品生产合格证》
B．《药品生产批准证》
C．《药品生产许可证》
D．《药品生产执照》
E．《药品生产合法证明》