A、生产企业现场工艺核查,产品检验,药品技术审评
B、药品技术审评,生产企业现场工艺核查,产品检验
C、产品检验,药品技术审评,生产企业现场工艺核查
D、生产企业现场检查,产品检验,药品技术审评
在生产许可证有效期内,因国家有关法律法规、产品标准及技术要求发生较大改变时()。
A、企业必须提出重新审查的申请
B、必须补充实地核查和产品检验
C、由全国许可证办公室根据需要决定是否进行实地核查和产品检验
D、由全国许可证办公室重新颁发生产许可证证书
A.不合格品得到纠正后即可交付使用
B.经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品
C.不合格品的销毁可不做记录
D.不合格品在交付或开始使用后发现,确保收回时可不做记录