药品检验室的职责不包括()
A.对制剂原辅料进行检验
B.对制剂中间品进行检验
C.对制剂成品进行检验
D.决定返工制剂能否发放
质量检验是指借助特定的检验测试手段和检查方法,对整个生产过程的()的质量特性进行测定,把测定的结果与规定的质量标准作比较,从而作出合格或不合格的判断。
A、工艺参数
B、原料
C、中间品
D、成品
药检室负责制剂配制全过,程的检验,其主要职责有()
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
医疗机构质量管理组织的职责有()
A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B、决定物料和中间品能否使用
C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
D、审核不合格品的处理程序及监督实施
E、负责制剂全过程的质量管理