题目

甲药品批发企业在经营过程中,发生了以下变化:①企业质量负责人需换新人;②增加新供货单位;③增加新购货单位;④更换冷藏运输设备。同时,该企业也根据新版GSP做好校准与验证工作,控制药品安全风险。根据上述信息,关于甲药品批发企业校准与验证工作的说法,正确的是()

A.对计量器具应定期进行校准或检定并进行验证

B.对温湿度监测设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证

C.该企业应形成包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等验证控制文件

D.验证报告应存档

答案
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某互联网公司与某地政府合作,通过技术手段促进医疗机构门诊处方外流。该技术手段类似于滴滴打车,患者将门诊处方用手机拍照后,上传客户端,区域内药店可以抢单,然后患者到药店上门取药,接受药学服务。根据上述信息,以下可以通过该技术手段进行交易的药品是

A.儿科处方

B.蛋白同化制剂

C.麻黄碱

D.含曲马多复方制剂

某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液(非处方药)、复方福尔可定糖浆(成人用,儿童用量酌减或遵医嘱同,假设是独家品种),并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺,政府为解决这个问题出台了一系列政策。根据上述信息,以下关于该医疗机构釆购药品的方式肯定正确的是()

A.肾上腺素通过招标采购

B.阿托品通过国家定点生产

C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购

D.复方福尔可定糖浆实行最髙出厂价格和最高零售价格管理

假设国务院第119次常务会议通过的《国务院关于修改部分行政法规的决定》生效后,山东省甲地级市药品监督管理部门对辖区内新开办乙药店核发《药品经营许可证》,后来该药店通过了GSP认证。甲市药品监督管理部门飞检时发现该药店:①质量管理岗位、处方审核岗位的职责由企业负责人(执业药师)代为履行;②药品与非药品混放;③冷藏药品(重组人干扰素)未按要求进行存放;④査获已售出某药品(鲁药准字H20100023),销售金额达60万元。甲市药监部门决定吊销该药店GSP证书并进行其他处罚。根据上述信息,以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是()

A.人员资质问题1项,储存问题2项,销售管理问题1项 

B.岗位职责问题1项,陈列问题2项,售后管理问题1项

C.岗位职责问题1项,陈列问题1项,销售管理问题2项

D.人员资质问题2项,储存问题1项,售后管理问题1项

假设国务院第119次常务会议通过的《国务院关于修改部分行政法规的决定》生效后,山东省甲地级市药品监督管理部门对辖区内新开办乙药店核发《药品经营许可证》,后来该药店通过了GSP认证。甲市药品监督管理部门飞检时发现该药店:①质量管理岗位、处方审核岗位的职责由企业负责人(执业药师)代为履行;②药品与非药品混放;③冷藏药品(重组人干扰素)未按要求进行存放;④査获已售出某药品(鲁药准字H20100023),销售金额达60万元。甲市药监部门决定吊销该药店GSP证书并进行其他处罚。根据上述信息,除吊销GSP证书外以下关于乙药店违法行为的界定,正确的是()

A.构成企业发现已售出药品有严重质量问题而未釆取措施的法律责任

B.构成违反GSP的法律责任

C.构成销售假药罪“其他特别严重情节”的法律责任

D.构成销售劣药罪“后果特别严重”的法律责任

自2013年以来,甲药品批发企业与乙单体药店就建立了业务关系。2015年3月,乙单体药店发现经常有人来咨询购买抗躁狂精神障碍治疗药,但是该药店一直没有经营这类药品。当月,该药店向甲药品批发企业订购这种药品,甲药品批发企业也从来没有经营过这个品种,从而向从未发生过业务关系的国内丙药品生产企业采购这种药品,然后供给乙药店。这些药品经患者使用后,反映药品有杂质存在,乙药店向甲批发企业退货,并反映了这一质量问题。甲批发企业将药品退给该药生产商丙药品生产企业,丙药品生产企业检验后,确认该药品质量确实存在严重问题,并且不是自己生产的药品。上述信息中甲药品批发企业向丙药品生产企业采购抗躁狂精神障碍治疗药时,应该审核的资料不包括()

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照的年检证明复印件

C.GMP证书复印件

D.加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件

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付款人在进行付款时无()

A.形式审查义务

B.实质审查义务

C.附带审查义务

D.票据外有关事项的审查义务
根据《公司法》的规定,有限责任公司下列人员中,可以提议召开股东会临时会议的是()。
A.总经理B.人数过半数的股东C.监事会主席D.人数为半数的董事
关于股份有限公司中的监事会,下列说法错误的是()

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