题目

自2013年以来,甲药品批发企业与乙单体药店就建立了业务关系。2015年3月,乙单体药店发现经常有人来咨询购买抗躁狂精神障碍治疗药,但是该药店一直没有经营这类药品。当月,该药店向甲药品批发企业订购这种药品,甲药品批发企业也从来没有经营过这个品种,从而向从未发生过业务关系的国内丙药品生产企业采购这种药品,然后供给乙药店。这些药品经患者使用后,反映药品有杂质存在,乙药店向甲批发企业退货,并反映了这一质量问题。甲批发企业将药品退给该药生产商丙药品生产企业,丙药品生产企业检验后,确认该药品质量确实存在严重问题,并且不是自己生产的药品。上述信息中甲药品批发企业向丙药品生产企业采购抗躁狂精神障碍治疗药时,应该审核的资料不包括()

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照的年检证明复印件

C.GMP证书复印件

D.加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件

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答案
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两法知识竞赛答题答案:以下有关药品生产的说法正确的包括()。

A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、从事药品生产活动,应当经国家药品监督管理局批准,取得药品生产许可证

C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证

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A.形式审查义务

B.实质审查义务

C.附带审查义务

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