题目

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有( )

  • A、开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

  • B、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

  • C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

  • D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

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