质量体系运行是执行质量体系文件、实现质量目标、保证质量体系持续有效和不断优化的过程。（)
A．正确
B．错误
新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括()
A.适用范围
B.质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)
C.质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)
D.质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
质量体系审核可分为（）。
A、内部质量体系审核和外部质量体系审核
B、初级质量体系审核和高级质量体系审核
C、强制质量体系审核和自由质量体系审核
D、以上答案都正确
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段。
A.现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理
B.现场检查→质量控制→质量保证一质量管理→质量改进一质量体系→全面质量管理
C.现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理
D.现场检查一质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理
E.现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理