题目

（综合分析题65-68）2020年5月8日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是（）
A直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动
B只需承担行政责任，不需要承担刑事责任
C按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

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两法知识竞赛答题答案：以下有关药品生产的说法正确的包括（）。

A、从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、从事药品生产活动，应当经国家药品监督管理局批准，取得药品生产许可证

C、药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D、药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证

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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于药品生产监督管理的说法，正确的有
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品B、通过《药品生产质量管理规>认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规》认证E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的，其《药品生产许可证》由原发证部门撤销

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