题目

仿宋医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当
  • A永久保存
  • B保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
  • C保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
  • D保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

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经营哪一类医疗器械需取得《医疗器械经营许可证》()。

A、第二类医疗器械

B、第三类医疗器械

C、第二类和第三类医疗器械

D、一、二、三类医疗器械

开办()医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。


A、第四类医疗器械B、第一类医疗器械C、第二类医疗器械D、第三类医疗器械
关于医疗器械管理的说法,正确的是( )。

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。

A.医疗器械经营

B.医疗器械批发

C.医疗器械零售

D.医疗器械购销

关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法,错误的是()
  • A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械,其他部门或者人员不得自行采购
  • B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料,确保信息具有可追溯性
  • C在使用医疗器械前,应当按照产品说明书的有关要求进行检查
  • D使用无茵医疗器械前,应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限
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