题目

进口药品

A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心

B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应

C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应

D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应

E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应

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不符合药品再注册规定的,由国务院药品监督管理部门发出

A.不予再注册通知

B.注销其药品批准文号

C.注销其《进口药品注册证》

D.注销其《医药产品注册证》

E.不予再注册通知,同时注销其药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注证》

根据《执业药师职业资格制度规定》,关于执业药师职业资格管理的说法,正确的有()。

A.参加全部科目和免试部分科目的考试人员,执业药师职业资格考试成绩均以4年为一个周期管理

B.以欺骗手段取得“执业药师注册证”的,由发证机关撤销其注册证,3年内不予执业药师注册

C. 严禁“执业药师注册证”挂靠,持证人注册单位与实际工作单位不符的,由发证机关撤销其注册证,并作为个人不良信息记人全国执业药师注册管理信息系统

D.药品经营企业配备的执业药师,其“执业药师注册证”应由省级药品监督管理部门批准,有效期为3年

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