从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是
A.各省药监部门推选组成的
B.由检查员库中抽取组成的
C.由检查员库中随机抽取组成的
D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
下列对检查员等级评审委员会表述正确的是()。
A、公安部边防管理局负责三级检查员等级评定
B、公安部边防管理局负责四级检查员等级评定
C、各边防总队负责一、二级检查员等级评定
D、各边防总队负责一、二、三级检查员等级评定
A.构建起基本满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系
B.实现专职的职业化专业化药品检查员队伍
C.建设政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍
D.形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
我国现有的统计检查员有以下三类:专职统计检查员、兼职统计检查员、统计检查特派员。()
A、对
B、错