《药品非临床研究质量管理规定（试行）》要求标准操作规程的制定和修改须经（）。
A．安全性研究机构负责人起草，研究单位领导审核，质量保证部门批准
B．安全性研究机构负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
C．研究工作的专题负责人起草，安全性研究机构领导审核，研究单位领导批准
D．研究单位领导审核，安全性研究机构负责人批准，质量保证部门签字确认
E．研究工作的专题负责人审核，研究单位领导批准，质量保证部门签字确认
被纪律处理的员工申请复议、复核时，因遇案情重大、复杂或者有其他特殊情况，报()批准后，可以适当延长做出复议、复核决定的时间。
A、上级单位领导
B、上级单位监察部门
C、同级单位领导
D、同级单位监察部门