题目

（单选题）甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例应制定召回计划并组织实施的主体是（）

A甲省药品监督管理部门

B乙医院

C丙医药公司

D丁药品生产企业

相关标签： 药品生产   医药公司  

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如开办药品生产企业，须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是（　）

  • A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更

  • B、《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

  • C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更

  • D、《药品生产许可证》变更后，原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

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