国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。
SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。
A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP
B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查
C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作
E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作
我国现有的统计检查员有()。
A.专职统计检查员
B.科研统计员
C.统计检查特派员
D.兼职统计检查员
E.统计特派员
从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是
A.各省药监部门推选组成的
B.由检查员库中抽取组成的
C.由检查员库中随机抽取组成的
D.由国家药监部门没立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
E.由国家药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的