新版GMP申报资料中，质量体系的要素包括()
A.适用范围
B.质量体系的结构(职责和权限、组织结构、资源管理、工作程序)
C.质量体系的文件(质量手册、质量计划、质量记录)
D.质量体系审核、评审、评价及持续改进措施等
为保证质量体系的完善和有效运行，应做好（)工作。
A.组织指挥协调
B.完善质量信息反馈
C.进行质量体系培训
D.进行质量体系审核
E.进行质量体系评审
质量体系运行是执行质量体系文件、实现质量目标、保证质量体系持续有效和不断优化的过程。（)
A．正确
B．错误
质量体系的建立过程一般分为（ ）
A、总体设计阶段
B、建立质量体系阶段
C、编写质量体系文件
D、部分设计阶段
E、实施质量体系文件