医疗器械产品的针对性监督抽查适用于（）。

A．有质量投诉的医疗器械

B．对同一品种产品进行质量考核

C．有举报的医疗器械

D．质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械

E．对同类产品进行综合评价

• A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购
• B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性
• C在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
• D使用无茵医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

医疗器械的注册产品标准制定的依据是

A．医疗器械注册管理办法

B．医疗器械标准管理办法

C．医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"

D．医疗器械质量管理办法

E．医疗器械监督管理条例

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.第四类医疗器械
E.第五类医疗器械

• A乙医疗器械生产企业
• B丙医疗器械生产企业
• C丁医疗器械生产企业
• D戊医疗器械生产企业