题目

X-R Chart控制图相应R Chart的控制下限是否为零与以下哪些因素有关:()。

A、收集Raw Data组数的多少

B、收集Raw Data计算组内均值的大小

C、收集Raw Data组内样本数的大小

D、收集Raw Data组间样本数的大小

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答案
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关于药物临床试验样本数相对应的是
IV期临床试验样本数是
A.≥300例
B.20~30例
C.主要病种≥100例
D.常见病≥2000例
E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例

关于药品临床评价的叙述,错误的是()

A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例

B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例

C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段

D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例

E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药

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B.实质审查义务

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