2021年执业药师《药事管理与法规》模拟卷(二)
A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂
B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂
C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg
D.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg
D
A.取得《执业药师职业资格证书》
B.遵纪守法,遵守药师职业道德
C.受过取消执业药师执业资格处分不满2年
D.经所在单位考核同意,身体健康,能坚持在执业药师岗位工作
C
A.用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂
B.国家免疫规划疫苗
C.按省级炮制规范炮制的中药饮片
D.纳入国家集中带量采购范围集采成功的药品
D
A.吗啡
B.纳洛酮
C.哌替啶
D.布洛芬
D
A.符合经营全过程管理及质量管制要求
B.实现药品质量可追溯
C.满足药品实时监管的实施条件
D.满足药品追溯体系的实施条件
C
A.遴选和新引进抗菌药物品种由临床科室提交申请报告
B.申请报告经药学部门提出意见后,由抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议
C.抗菌药物管理工作组审议同意,并经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
D.列入抗菌药物供应目录的品种、品规向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案
C
A.自愿申请
B.多方评估
C.协商签约
D.政府审批
D
A.评价抽检
B.监督抽验
C.批签发
D.复验
A
A.目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分
B.西药部分包括了化学药品和生物制品;中成药部分包含了中成药和民族药;协议期内谈判药品部分包括了尚处于谈判协议有效期内的药品
C.协议期内谈判药品只按乙类管理,按照乙类支付
D.工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类
C
A.行政处罚除法律、行政法规另有规定外,由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖
B.两个以上依法享有行政处罚权的行政机关如对同一行政违法案件都有管辖权,行政机关对该案件的管辖发生争议,双方协商不成的,应报请共同的上一级行政机关指定管辖
C.违法行为构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关
D.违法行为在两年内未被发现的,除法律另有规定外,不再给予行政处罚
A
A.生产劣药罪
B.销售劣药罪
C.零售劣药罪
D.使用劣药罪
A
A.地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人,这就是法律责任主体
B.药品上市许可持有人对药品质量全面负责
C.药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责
D.药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责
A
A.对到货药品逐批进行收货、验收
B.药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求
C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符
D.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求进行验收
D
A.疫苗上市许可持有人必须自行配送非免疫规划疫苗,禁止委托配送非免疫规划疫苗
B.疾病预防控制机构可以自行配送疫苗,也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
C.疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用,具体办法由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定,收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定
D.接种单位接种非免疫规划疫苗,除收取疫苗费用外,还可以收取接种服务费,接种服务费的收费标准由省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门会同财政部门制定
A
A.特殊医学用途配方食品的上市
B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口
C.婴幼儿配方乳粉的产品配方
D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品
B
A.按养护计划对库存药品外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录
B.对库房温湿度进行实时监测、调控
C.发现有问题的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理
D.对中药材和中药饮片应按其特性采取有效方法进行养护并记录
A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的
B.对行政机关做出的对财产扣押的行政行为不服的
C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的
D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为
A.到2030年,基本实现健康公平
B.到2020年,基本实现健康公平
C.到2030年,全面实现健康公平
D.到2020年,全面实现健康公平
A.单色印刷时,说明书中非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
B.单色印刷时,药盒上非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
C.非处方药药盒印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置
D.非处方药药品说明书印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
A.某取得药品注册证书的药品研制机构委托生鲜超市销售其药品
B.某取得药品注册证书的药品生产企业委托不符合GSP要求的快递公司储存运输药品
C.某第二类精神药品上市许可持有人向非连锁药品零售企业销售第二类精神药品
D.非免疫规划疫苗上市许可持有人向县级疾病预防控制机构销售该疫苗
A.药品网络销售者依法持有《互联网药品信息服务资格证书》
B.含麻黄碱类复方制剂(非处方药品种)可以通过互联网向个人消费者销售
C.药品零售连锁企业的网上药店不得销售第二类精神药品
D.国务院取消对所有互联网药品交易服务企业的审批
A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂
B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素
C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素
D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药
A.药品上市许可持有人从事药品零售活动的
B.药品上市许可持有人自行销售其取得药品注册证书的药品
C.药品上市许可持有人委托药品批发企业销售其取得药品注册证书的药品
D.药品上市许可持有人委托药品零售企业销售其取得药品注册证书的药品
A.由市场监督管理部门没收违法所得,并处三十万元以上三百万元以下的罚款
B.情节严重的,五年内禁止从事药品生产经营活动
C.情节严重的,由市场监督管理部门吊销营业执照
D.情节严重的,移交药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证或药品经营许可证
A.甲省药品监督管理部门
B.乙医院
C.丙药品上市许可持有人
D.丁药品生产企业
A.未取得药品批准证明文件进口药品的
B.使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件进口药品的
C.未经批准进口少量境外已合法上市的药品
D.个人自带少量亲属用、自用的药品进入中国境内
A.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处分
B.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予从重行政处罚
C.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分
D.对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处罚
A.《中国药典》从1985年起每5年修订颁布新版
B.《国家食品药品监督管理局国家药品标准》(“局颁药品标准”或“局颁标准”)每5年修订一次
C.药品注册标准每5年修订一次
D.中药饮片炮制规范每5年修订一次
A.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制,所在地省级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,所在地设区的市级药品监督管理部门备案
C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制,所在地省级药品监督管理部门备案
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,所在地设区的市级药品监督管理部门批准
A.负责药品研制环节的许可、检查和处罚
B.负责药品生产环节的许可、检查和处罚
C.负责药品批发许可、零售连锁总部许可、检查和处罚
D.负责药品互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼
B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼
C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼
D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼
A.管理情况
B.储存情况
C.使用情况
D.保管情况
A.未显著、清晰表示广告中的禁忌、药品不良反应、忠告语、药品广告批准文号的
B.未按照审查通过的内容发布药品广告的
C.构成虚假广告的
D.对不得发布广告的药品进行广告宣传的
A.药品质量责任是指药品质量上存在缺陷,给受害人造成人身伤害或药品以外的财产损失所产生的法律后果,是一种特殊侵权责任
B.因产品存在缺陷造成他人损害的,生产者应当承担侵权责任
C.因药品的缺陷造成患者损害的,患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿
D.因产品存在缺陷造成他人损害的,必须向生产者请求赔偿
A.A
B.B
C.C
D.D
A.A
B.B
C.C
D.D
A.A
B.B
C.C
D.D
A.A
B.B
C.C
D.D
A.国械注进2015246××××
B.国械注许2016246××××
C.沪食药监械(准)2012第216××××
D.京药监械(准)2012第246××××
A.生产执行备案管理,销售执行备案管理
B.生产执行备案管理,销售执行许可管理
C.生产执行注册管理,销售执行许可管理
D.生产执行注册管理,销售执行备案管理
A.个人自用的医疗器械
B.大型医疗器械
C.植入类医疗器械
D.医用医疗器械
A.该企业经营中药饮片,还应具有存放中药饮片和处方调配的设备
B.该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施
C.该企业经营第二类精神药品,应当具有符合安全规定的专用存放设备
D.该企业如果开展药品拆零销售,还应具有所需的调配工具、包装用品
A.处方药、非处方药应分区陈列,并有处方药、非处方药专用标志
B.非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
C.拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区
D.第二类精神药品应陈列在处方药专区
A.第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量
B.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
C.应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品
D.不得向未成年人销售第二类精神药品
A.赵某、王某和吴某没有犯罪,宜给予行政处罚
B.赵某违反刑事责任,法院应判决行贿罪
C.王某违反刑事责任,法院应判决非国家工作人员受贿罪
D.吴某违反刑事责任,法院判决受贿罪
A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B.并处所获收人百分之三十以上三倍以下的罚款
C.十年内不得从事药品生产经营活动
D.由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
A.足以危害人体健康
B.其他特别严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他严重情节
A.批号为20012的药品由该医院培训授予处方资格的主任医师开具
B.批号为20012的药品在门诊开具药品处方
C.批号为20023的药品在住院病房开具药品处方
D.批号为20023的药品为局部感染患者开具
A.该药品不良反应不属于报告范围,可以不报告
B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告
C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告
D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告
A.遵循中医药发展规律
B.坚持继承和创新相结合
C.保持和发挥中医药特色和优势
D.运用现代科学技术,促进中医药理论和实践的发展
A.显著标明禁忌、药品不良反应
B.显著标明药品广告批准文号
C.只能发布非处方药药品广告,不得发布处方药药品广告
D.显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”
A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方制剂销售外,一次销售不得超过5个最小包装
B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制荆,应设专柜由专人管理
C.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业,应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质
D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应查验购买者的身份证件并进行登记
A.医疗器械注册证书和医疗器械备案凭证的持有人
B.医疗器械经营企业
C.二级以上医疗机构
D.基层医疗卫生机构
A.建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务
B.建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系,形成四位一体的基本医疗卫生制度
C.加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系,保障人民群众安全用药
D.坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充,县级公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则
A.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的企业
B.持有药品注册证书(药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证)的药品研制机构
C.刚刚开办并正在申请药品上市的药品生产企业
D.首次申请药品上市的药品研制机构
A.以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品
B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象
C.违法药品是生物制品、血液制品
D.违法事件经处理后重犯的
A.从事特殊管理药品的储存、运输等工作的人员
B.从事冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员
C.从事阴凉药品的储存、运输等工作的人员
D.从事国家有专门管理要求药品的储存、运输等工作的人员
A.麻醉药品和精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、含兴奋剂药品等特殊管理药品的使用和管理情况
B.抗菌药物、抗肿瘤药物、重点监控药物的使用和管理情况
C.公立医疗机构国家基本药物配备使用情况
D.公立医疗机构国家组织药品集中采购中选品种配备使用情况