药品质量

关于药品质量的说法正确的是

A、药品质量不会影响不良反应发生率

B、药品质量不会影响制剂稳定性

C、同一品种的药品质量间可能存在一定差异

D、药品质量不会导致疗效差异

E、药品质量不会导致给药剂量的不同

• A药品质量公告是指由国务院和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告
• B国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布
• C对药品的监督抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布
• D国家药品质量公告发布前，涉及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告整理

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

A.药品质量公告主要是药品质量抽査检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门査处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C. 药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

下列药品质量标准具有法定意义的是

A、企业内部标准

B、局颁标准

C、临床研究用药品质量标准

D、试行药品质量标准

E、非临床研究用药品质量标准

A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布

B.对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.药品质量公告发布前，涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责

A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

A．药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告B．药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C．药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

D．药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

• A“药品质量控制小组”
• B“药品质量监督小组”
• C“药品质量管理小组”
• D“药品质量控制小组”和药品质量监督网络
• E“药品质量监督小组”和药品质量监测网络

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关发布质量公告说法错误的是

A．国务院药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告

B．省级药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果，定期发布药品质量公告

C．药品质量公告应当包括抽验药品的品名、生产企业、生产批号、药品规格

D．药品质量公告应当包括检验机构、检验依据、检验结果、不合格项目

E．药品质量公告不当的，发布部门应当自确认公告不当之日起15日内，在原公告范围内予以更正

A、经核准的药品质量标准，国家药品标准

B、国家药品标准，国家药品标准

C、国家药品标准，经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准

什么是药品质量标准？我国法定的药品质量标准有哪些？制订药品质量标准必须遵循的原则是什么？

改变影响药品质量的主要因素时，应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。

A.1

B.2

C.3

D.4

药事管理的宗旨是（）。

A．保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康

B．保证药品质量，保障人民用药安全

C．保证药品疗效提高，维护人民身体健康

D．保证药品质量，维护人民身体健康

E．保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质