题目

阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间,某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进,并于2014年3月5日通过了药品注册,这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日,国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告(2015年第14号)》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。2017年3月3日,案例情景中的药品不良反应报告范围,不正确的是()

A.阿奇霉素片剂报告所有不良反应

B.乙肝疫苗注射剂报告所有不良反应

C.参麦注射液报告所有不良反应

D.穿心莲内酯软胶囊报告所有不良反应

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穿心莲内酯固体分散体是由穿心莲内酯和PEG6000组成的,其具体制法是:取PEG6000水浴加热熔化后,加人穿心莲内酯药物细粉,搅拌使分散溶解,迅速放入-20℃的冰箱中固化,粉碎过筛,即得。按释药特性分类,穿心莲内酯固体分散体属于下列哪种类型的固体分散体

  • A、聚丙烯树脂Ⅲ号

  • B、乙基纤维素

  • C、醋酸纤维素酞酸酯

  • D、聚丙烯树脂Ⅱ号

  • E、聚维酮

阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间,某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进,并于2014年3月5日通过了药品注册,这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日,国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告(2015年第14号)》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。2017年3月20日,需要进行主动重点监测的药品是()

A.阿奇霉素片剂

B.乙肝疫苗注射剂

C.参麦注射液

D.穿心莲内酯软胶诞囊

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