甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检査手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计釆购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。此药店经营医疗器械应该（）。

A.在与药品明显隔离的专区销售

B.不得陈列销售

C.分区陈列销售

D.分开摆放销售

• A由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购
• B医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性
• C在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查
• D使用无茵医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

A、医疗器械使用质量管理制度

B、医疗器械维护维修管理制度

C、医疗器械不良事件报告制度

D、医疗器械捐赠制度

A.境内第一类医疗器械

B.国外第二类医疗器械

C.香港第二类医疗器械

D.国外第三类医疗器械

• A销售对象是消费者个人
• B所销售的医疗器械需要医生协助使用
• C在《医疗器械经营许可证》经营范围内销售
• D所销售的医疗器械应标注安全使用的特别说明

A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理

B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证