有关新药技术转让,以下哪种说法不符合《药品注册管理办法》的规定()
A、是指新药批准文号的持有者,将新药生产技术转让给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B、转让方申请新药技术转让时,应当同时提出注销其药品批准文号的申请
C、新药技术转让时,应当一次性转让给一个药品生产企业
D、接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和GMP认证证书
A.生产地址变更,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )
A、生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C、注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D、《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有()
A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征
E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
有关药品生产监督管理的说法,正确的有
A、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
B、通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产中药注射剂
C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
此题为多项选择题。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!