题目

药物的临床试验机构必须执行 A:药物非临床研究质量管理规范B:药品非临床研究人员设备管理规范C:药物临床试验质量管理规范D:药品临床研究人员设备管理规范E:药品临床研究设施设备管理规范

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关于药物临床试验,正确的叙述有

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

接种单位应当具备下列条件,但除外()。

A.具有医疗机构执业许可证件

B.具有经过县级人民政府卫生主管部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生

C.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施和设备

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏保管制度

E.应当设立预防接种门诊

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